2.5D Bolsa de uso único para farmacêuticos

2.5D Bolsa de uso único para farmacêuticos

Introdução
O saco de barril 2.5D adota filme de coextrusão multi-camadas, o que garante a permeabilidade de gás extremamente baixa, boa resistência física, excelente compatibilidade química e biocompatibilidade do saco de armazenamento líquido estéril, para que possa ser usado com segurança para o armazenamento e transporte de vários líquidos biofarmacêuticos. O saco de armazenamento de líquido de barril 2.5D padrão tem vários tipos e especificações de 38 l-568 L, que pode ser usado independentemente para o armazenamento de solução tampão, meio de cultura, produto intermediário ou solução de estoque, e também pode ser conectado com o filtro esterilizador. O conector Luer, o conector CPC rápido, o conector sanitário tri clamp ou o conector estéril podem ser usados para o oleoduto de entrada e saída de líquidos. Uma variedade de métodos de amostragem são fornecidos, como agulha menos amostrador, luer conector feminino e tampa de heparina médica.

Características
* O material de membrana é altamente transparente, o que é propício ao julgamento do processo.
* Personalização flexível de tamanhos, tubulações, acessórios e filtros para uma ampla gama de aplicações
* Tecnologia biofarmacêutico.
* Pode ser equipado com vários recipientes de suporte redondo

Aplicação
* Armazenamento e transporte de buffer e meio
* Transporte de fluido de colheita de células
* Colecção de componentes purificados
* Filtração e armazenamento intermediários
* Processo de mistura líquido-líquido apropriado
* Armazenagem e transferência de solução de estoque

Especificação: FT série 38 l-568 L, especificações especiais podem ser personalizadas
Temperatura de serviço: - 80 °C ~ 60 °C
Método de esterilização: esterilização por irradiação de raios gama (25-40 kGy)
Forma de embalagem: dupla camada PE saco vácuo embalagem

Informações do material da membrana
Estrutura: LDPE / EVOH / ULDPE (camada de contato líquido)
Espessura: 0,325 mm

Cumprimento:
ISO 10993-4: Ensaio de hemólise
ISO 10993-5: citotoxicidade
ISO 10993-6: Ensaio de implantação
ISO 10993-10: Testes de sensibilização e sensibilização
ISO 10993-11: Ensaio de toxicidade sistémica aguda
USP < 85 >: teste LAL de endotoxinas bacterianas
USP < 88 >: testes de reatividade biológica, in vivo, classe VI
USP<661>:Contêineres plásticos testes de Farmacopeia Europeia, Ch.3.1.5
Teste de Farmacopeia Europeia 3 para recipientes de plástico

Ambiente de produção e especificação de embalagem básica
* Produção em 10000 oficina limpa
*Endotoxina < 0.25eu/ml
* 25kgy irradiação para garantir esterilidade
* Embalagem independente padrão dupla
* Código de duas dimensões é definido no pacote externo para facilitar o armazenamento e digitalização
* Sistema de rastreabilidade de material perfeito