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As características da tubulação de silício

2017/08/07Cliques:376

Pureza e dissolução

Atualmente, o pessoal da inspeção de drogas divide os problemas de transferência de material na tubulação e no recipiente para "precipitado" e "matéria dissolvida". O primeiro refere-se a substâncias que migram em condições normais, enquanto que o último requer temperatura excessiva ou solventes fortes ( "o pior caso"). A dissolução deve incluir a precipitação, e o termo será discutido mais adiante.

Nestes dois casos, o tubo de mangueira feita de plastificantes é esperado para produzir mais lixiviação do que a mangueira sem aditivos. O silicone orgânico em si não requer plastificantes, estabilizadores, absorventes de UV ou antioxidantes. Devido à sua influência nos métodos de produção, o teor de metais pesados ​​em silício orgânico é muito pequeno, geralmente inferior a 10 ppm. Os complexos de platina são utilizados como catalisadores para reações de reticulação, mas muito pouco (10 ppm de platina); Uma vez curado, nenhum nível quantificável de platina pode ser detectado na dissolução, mesmo com o uso de um solvente poderoso. Para o silício orgânico, a dissolução é composta principalmente de oligómeros de cadeia curta 6- (SiMe2O) n-, de modo que o resíduo aceitável pode ser determinado pela avaliação de risco.

As condições recomendadas permitem que a dissolução do produto seja separada do produto e minimize o inchaço, o que pode afetar a interpretação dos dados devido à pequena recuperação de solvente e à dissolução da substância na rede de elastômeros inchados.

No solvente usado, a acetona obteve a maior concentração de matéria dissolvida (peso cerca de 2%), enquanto que o etanol, a água ou outro meio aquoso obtiveram uma menor concentração do extrato. Para o propósito deste estudo, a acetona pode ser um solvente ideal para "sobre pesquisa". A estrutura da amostra de tubos de silicone é muito importante, porque quanto mais espessa a espessura da amostra, menor é a taxa de dissolução. Como esperado, a digestão diminuiu após armazenamento ou esterilização.

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