Saco de uso único 2D para biofármacos

Saco de uso único 2D para biofármacos

Introdução
O saco de armazenamento líquido 2D adota filme de coextrusão multicamadas, o que garante a permeabilidade de gás extremamente baixa, boa resistência física, ampla gama de compatibilidade química e biocompatibilidade, para que possa ser usado com segurança para o armazenamento e transporte de vários líquidos biofármacos. Sacos de armazenamento padrão 2D são série s e série H, especificação série s é 1l-50l, série H é 5ml-3l.

Característica
* O material de membrana tem boa resistência física, compatibilidade química e biocompatibilidade
*Material de filme de alta transparência, que é propício para julgamento de processo auxiliar
* Pode atender às exigências de armazenamento e transporte de várias soluções em processo biofarmacêutico
* Tamanho flexível personalizado e pipeline, adequado para vários processos

Aplicação
* Armazenagem e transporte de buffer de pequena escala e meio
* Colecção de componentes purificados
* Colecção de amostras
* Armazenamento temporário e transporte de produtos intermediários a granel
* Processo de mistura líquido-líquido apropriado
* Harvest, armazenamento e transporte de solução de estoque
* Transporte de produtos finais

Especificação: S Series 1 L-50 L, H Series 5 ML-3 L, especificações especiais podem ser personalizadas
Temperatura de serviço: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Método de esterilização: esterilização por irradiação de raios gama (25-40 kGy)
Forma de embalagem: dupla camada PE saco vácuo embalagem

Informações do material da membrana
Estrutura: LDPE / EVOH / ULDPE (camada de contato líquido)
Espessura: 0,325 mm
Cumprimento:
ISO 10993-4: Hemólise
ISO 10993-5: Citotoxicidade
ISO 10993-6: Ensaios de implantação
ISO 10993-10: Testes de irritação e sensibilização
ISO 10993-11: Ensaio de toxicidade sistémica aguda
USP < 85 >Ensaio LAL de endotoxinas bacterianas
USP < 88 >: Testes de reatividade biológica, in vivo, classe VI
USP<661>:Contêineres plásticos testes de Farmacopeia Europeia, Ch.3.1.5
Recipientes de plástico
ADCF: Não existem ingredientes derivados de animais

Ambiente de produção e especificação de embalagem básica
* Produção em 10000 oficina limpa
*Endotoxina < 0.25eu/ml
* 25kgy irradiação para garantir esterilidade
* Embalagem independente padrão dupla
* Código de duas dimensões é definido no pacote externo para facilitar o armazenamento e digitalização
* Sistema de rastreabilidade de material perfeito